Polyplastics ajoute du POM au secteur médical

Publié par le personnel | 26 juin 2023

Fournisseur de longue date de copolymères d'oléfines cycliques sous la marque Topas pour le secteur de la technologie médicale, le groupe Polyplastics a ajouté le polyoxyméthylène/acétalis (POM) Duracon à son portefeuille de polymères de qualité médicale. La série Duracon POM PM est désormais disponible dans le commerce dans le monde entier pour les applications médicales.

Les deux qualités d'acétal de Polyplastics incluent le PM09S01N de viscosité standard, qui offre les propriétés mécaniques fiables et la moulabilité attendues du POM, et le PM27S01N, une qualité à haut débit qui permet l'amincissement des parois, la miniaturisation et l'allègement des dispositifs médicaux.

Les deux qualités répondent aux principales exigences des fabricants de dispositifs médicaux et sont destinées à une gamme d'applications, notamment le contact et l'administration de médicaments. Les matériaux sont conformes aux normes ISO 10993 et ​​USP Classe VI en matière de biocompatibilité et de cytotoxicité, ont été soumis au Drug Master File (DMF) et au Device Master File (MAF) de la FDA, et sont conformes à la norme EU 10/2011 et au contact alimentaire de la FDA 21 CFR 177.2470. . Les matériaux résistent à la stérilisation à la vapeur chaude et à l’oxyde d’éthylène (EtO).

La série PM adhère à des systèmes de gestion de qualité stricts, notamment la conformité à la norme VDI 2017 sur les polymères de qualité médicale. Une traçabilité complète des processus et des produits ainsi qu'une gestion de la production basée sur les principes GMP sont assurées.

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